▽既にFDAに承認されたRelyvrio(AMX0035)の安全性と有効性を検証するための大規模第3相試験において患者登録が完了しました
▽この試験は664名の患者を対象に行われ、2024年には結果が判明する予定です。第2相試験の結果によりカナダでは条件付き承認となりましたが、通常の承認のためにさらなる臨床試験が必要でした。
▽今回の第3相試験(PHOENIX試験)は第2相試験の結果を確認するためにさらに大きな規模で行われるものです。この試験は欧州での通常承認のためにも必要と考えられています。
引用元
https://alsnewstoday.com/news/phoenix-trial-approved-als-therapy-relyvrio-amx0035-enrolled/
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