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ALS(筋萎縮性側索硬化症)に負けないで
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SBT-272がorphan drug指定
・ALS NEWS TODAYの11月4日付記事からです。

▽FDAはStealth Biotherapeutics社のALS治療薬候補であるSBT-272をorphan drug指定しました

▽この指定は希少疾患に対する治療薬の開発を促進するため、承認申請の支援などのほか、上市後の独占的な販売権などを与えるものです

▽この指定はSBT-272の第1相試験の中間解析結果によるものです。この薬剤は皮下注で投与されます。

▽SBT-272は、ミトコンドリアの内膜に存在するカルジオリピンという脂肪分子に選択的に結合することで、ミトコンドリア機能を改善することを目的とした低分子化合物です。カルジオリピンへの結合によりミトコンドリア内膜を安定化させ、エネルギー生産を改善するとともに、ALSの神経細胞死を引き起こすと考えられている酸化ストレスを抑制することで治療的効果を発揮することが期待されています

▽動物実験ではALSモデルマウスにおいて治療的効果が確認されました。

▽第1相試験は健常者を対象としており安全性の検証が目的となっています。

引用元
https://alsnewstoday.com/news/stealth-biotherapeutics-sbt-272-earns-orphan-drug-status/
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