・ALS NEWS TODAYの3月22日付記事からです

▽Amylux社はアメリカでAMX0035のExpanded Access Program（日本での患者申出療養制度に該当）が開始することを公表しました。このプログラムに参加するためには発症3年以上経過しており、継続的な治療を受けていることが条件となります。

▽このプログラムは現在進行中の第3相試験へのエントリー基準を満たさない患者に対してAMX0035の早期アクセスを可能とするために開始されました

▽このプログラムは現在進行中の第3相試験およびFDAによるAMX0035のALS治療薬としての承認審査と並行して実施される予定です。承認申請に関するオンラインミーティングは3月30日に開催され、6月29日までに決定される予定です。

引用元
https://alsnewstoday.com/news-posts/2022/03/22/amx0035-expanded-access-program-launched-eligible-us-patients/