・ALS NEWS TODAYの2月12日付記事からです。

▽NeuroSense Therapeutics社のALS治療薬候補であるPrimeCがFDAからorphan drug指定をうけ、現在2つの臨床試験により効果などが検証中です

▽FDAの決定は、前臨床試験においてALSモデルゼブラフィッシュに対し、PrimeCが治療的効果を有することを示唆する結果が得られたことに起因します。ゼブラフィッシュに対する治療的効果はこれまでに確認された実験的治療法よりも良好なものでした。

▽PirmeCは抗菌薬であるciprofloxacinとNSAIDsであるcelecoxibの合剤であり、神経保護作用や神経筋接合部の保護作用などが基礎実験で確認されています。

▽現在行われている臨床試験はアメリカとイスラエルの3つの施設で行われており、それぞれ15名ずつの患者がエントリーされる予定です。試験期間は15か月間が予定されています。NeuroSene社は、現在の臨床試験の結果が良好であれば、今後4年以内に第2/3相試験を終了させ、PrimeCを上市させたいとしています。基礎実験段階での期待が大きく、良好な結果が期待されます

引用元
https://alsnewstoday.com/2020/02/12/als-combination-therapy-primec-receives-fdas-orphan-drug-designation-enters-clinical-trials/