▽Mallinckrodt Pharmaceuticals社のALS治療薬候補であるH.P. Acthar Gelの第2b相試験が中断されました。これは投薬群における肺炎併発リスクによるものです
▽H.P. Acthar Gelは副腎皮質刺激ホルモンであり、これまでの臨床試験で36週間の投与後にALSFRS-R変化量が投与群-4.3点、プラセボ群 -6.6点であり有意差を認めたことから、治療的効果が期待されていました。
▽Data and Safety Monitoring Board (DSMB)は第2b相試験の安全性に関する問題により中止を勧告し、それに従い臨床試験は中止されることとなりました
引用元
https://alsnewstoday.com/2019/07/19/pennant-clinical-trial-h-p-acthar-gel-als-terminated/
- 関連記事
-
- 冬虫夏草がALSモデルマウスに対して治療的効果
- H.P.Acthar Gelの臨床試験中止
- Arimoclomolの第3相試験のエントリーが終了